ПЛЕНАРНАЯ ДИСКУССИЯ: ОСНОВНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ В РЕГУЛИРОВАНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЕДИНОГО РЫНКА. РЕГИСТРАЦИЯ И ЭКСПЕРТИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ - НАЦИОНАЛЬНЫЙ И НАДНАЦИОНАЛЬНЫЙ АСПЕКТ.
28 февраля, 10:30 – 12:10
Обзор ключевых изменений в части регулирования фармацевтической отрасли единого экономического пространства. Адаптация регуляторной системы и повышение ее эффективности в ответ на вызовы нового времени
Основные сложности подачи заявок по процедурам ЕАЭС
Специальные процедуры регистрации в ЕАЭС - ускоренная экспертиза, условная регистрация, регистрация в исключительных случаях и регистрация с установлением дополнительных требований
Регистрация по правилам ЕАЭС – перспективы признания в странах Союза
Новая редакция Руководства по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата
