Российская фарма сегодня работает внутри цифрового контура здравоохранения, где на бизнес одновременно влияют государственные информационные системы, правила доступа к данным, новые требования к ИИ, персональным и генетическим данным, а также механизмы включения препаратов в реальную клиническую практику.
Главная проблема отрасли больше не сводится к качеству самого препарата. Всё чаще результат определяет то, насколько компания умеет работать с данными, регуляторикой и межфункциональными разрывами внутри этого контура.
При этом по многим принципиальным вопросам у рынка до сих пор нет ясных и единых ответов. Вот список тем, которые фармотрасли важно обсудить напрямую с регуляторами и операторами государственных систем:
Данные: когда и в каком виде фарма получит доступ к обезличенным и валидированным медицинским данным?
Качество: кто отвечает за полноту и актуальность данных в ЕГИСЗ, ВИМИС и регистрах?
Регуляторика: возможен ли АПР или ЭПР для фармданных в 2026–2027 годах?
ИИ: как будет регулироваться ИИ в фарме и здравоохранении?
Экономика: как цифровые данные могут поддержать обновление КМО, риск-шеринг и ценностную модель доступа к рынку?
Инфраструктура: кто будет финансировать масштабирование СППВР и CDSS?
Сквозной трекинг: как связать МДЛП, электронный рецепт и путь пациента?
Это вопросы не только для IT и команд цифровой трансформации. Это также серьезный вызов для GR, Regulatory, Market Access, Medical, R&D, Legal, Compliance и Business Development.
Цифровой контур: между данными и реальностью
ЕГИСЗ, ВИМИС, МДЛП, электронные рецепты, регистры пациентов и региональные информационные системы уже влияют на путь препарата — от разработки и регистрации до реального назначения.
Однако наличие отдельных цифровых систем ещё не означает существования единого цифрового контура.
Данные накапливаются в разных источниках, но их качество, сопоставимость и доступность остаются ограниченными. Фармкомпании не всегда могут использовать эту информацию для прогнозирования потребности в препаратах, проведения RWD/RWE-исследований, подготовки аргументации для регулятора или запуска моделей разделения рисков.
В результате возникают системные разрывы:
- невозможно точно оценить потребность пациентов по регионам;
- потенциал данных МДЛП используется не в полном объёме;
- государственные и региональные системы работают по разным правилам;
- препарат может быть зарегистрирован, но не доходить до реального назначения;
- переговоры с регулятором и плательщиком ведутся без достаточной доказательной базы.
Цифровизация, которая должна ускорять решения, в таких условиях сама становится источником новых ограничений.
Почему диалог фармы и регуляторов нужен именно сейчас?
Правила и законы меняются быстрее, чем рынок успевает к ним адаптироваться. При этом вопросы доступа к данным, регулирования ИИ, развития регистров и цифровизации взаимодействия с государством невозможно решить силами одной компании или отдельной функции.
Бизнесу необходимо понимать, какие данные доступны уже сейчас, кто отвечает за их качество, какие доказательства принимает регулятор и как будут развиваться экспериментальные правовые режимы.
Государству, в свою очередь, важно видеть, как ограничения цифрового контура влияют на клинические исследования, фармаконадзор, планирование поставок, включение препаратов в клинические рекомендации и доступность терапии.
Именно поэтому прямой диалог становится способом снизить регуляторную неопределённость и перейти от обсуждения цифровизации к конкретным решениям.
Площадка для прямого разговора: конференция «Р-Конф. Фармрынок сегодня»
Именно для такого диалога 28 октября 2026 года состоится конференция «Р-Конф. Фармрынок сегодня. Цифровая стратегия фармкомпании в контуре здравоохранения», которая соберет на одной площадке лидеров отрасли, экспертов и представителей регуляторов.
Ключевая идея конференции — открытый диалог о данных, регулировании и будущем цифрового здравоохранения.
Программа построена вокруг самых актуальных вызовов рынка:
- Системные угрозы в цифровом контуре: обсуждение доступа к данным, целостности цифрового контура, правил игры с ИИ и защиты данных пациентов, цифровизации взаимодействия с государством, а также моделей финансирования цифровой инфраструктуры.
- Цифровая трансформация внутри фармбизнеса: ИИ, данные и новые роли. Разбор закона об ИИ, требований к разработке и обучению моделей, адаптации зарубежных данных к локальным ИИ-системам и разработки ГОСТов в области безопасности и работы с большими данными.
- Данные: от доступа — к качеству и применению. Дискуссия о том, как будут закреплены стандарты качества данных, кто станет дата-посредником, как регистры пациентов меняют доступ к данным и что нужно для RWE-исследований.
Смотреть полную программу конференции
Кому будет полезно участвовать
Конференция рассчитана на кросс-функциональное участие: GR, Regulatory, Market Access, Medical, R&D, IT, Legal, Business Development, Compliance и другие функции. Формат мероприятия - не просто прослушивание докладов, а живое обсуждение, нетворкинг и закрытый вечерний прием с первыми лицами отрасли.
«Р-Конф. Фармрынок сегодня 2026» - это не просто отраслевая встреча, а площадка, где рынок сможет наконец обсудить самые болезненные вопросы напрямую с регуляторами и начать переводить цифровые противоречия в рабочие решения.
🔗 Регистрация доступна по ссылке